Just in

Όλα τα νέα
Imerodromos logo
 

«Pfizer» – «BioNTech»: Αίτηση για χορήγηση του εμβολίου σε παιδιά κάτω των 5 ετών

  Οι εταιρείες «Pfizer» και «BioNTech» αναμένεται να υποβάλουν σήμερα αίτηση στην αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη χορήγηση άδειας έκτακτης χρήσης..

 
Οι εταιρείες «Pfizer» και «BioNTech» αναμένεται να υποβάλουν σήμερα αίτηση στην αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη χορήγηση άδειας έκτακτης χρήσης του εμβολίου τους κατά της Covid-19, στα παιδιά ηλικίας έξι μηνών έως 5 ετών, σύμφωνα με δημοσίευμα της εφημερίδας «Washington Post».

Τα εμβόλια κατά της Covid-19 για τα παιδιά κάτω των 5 ετών ενδέχεται να είναι διαθέσιμα ήδη στα τέλη Φλεβάρη, εφόσον το σκεύασμα των «Pfizer» και «BioNTech» εγκριθεί μέσα στις επόμενες εβδομάδες για να χορηγείται σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, επισήμανε η αμερικανική εφημερίδα επικαλούμενη πρόσωπα που έχουν γνώση της υπόθεσης.

Σύμφωνα με την εφημερίδα, η FDA ζήτησε από τις εταιρείες να υποβάλουν την αίτηση ώστε οι ρυθμιστικές αρχές να ξεκινήσουν να εξετάζουν τα στοιχεία για το σχήμα των δύο δόσεων.

Η «Pfizer» είχε ανακοινώσει τον Γενάρη ότι αναμένει τα πιο πρόσφατα στοιχεία από τις κλινικές δοκιμές στα παιδιά κάτω των 5 ετών ως τον Απρίλη, αφού άλλαξε την έρευνά της προκειμένου να χορηγήσει τρίτη δόση εμβολίου σε όλα τα παιδιά κάτω των 5 ετών τουλάχιστον οκτώ εβδομάδες μετά τη δεύτερη.

Η εταιρεία έκανε αυτή τη διόρθωση στην έρευνα διότι φάνηκε ότι τα παιδιά ηλικίας 2 με 4 ετών στα οποία χορηγήθηκαν δύο δόσεις με 3 μικρογραμμάρια του σκευάσματος δεν είχαν την ίδια ανοσοαπόκριση που παρουσίασαν τα μεγαλύτερα παιδιά στα οποία χορηγήθηκε μεγαλύτερη δόση.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Σχετικά θέματα

Απόψεις