Σύμφωνα με 13 Ευρωπαίους κατασκευαστές και έξι ενώσεις και ομίλους της βιομηχανίας γενόσημων φαρμάκων που μίλησαν στο Reuters, πολλές εταιρείες αδυνατούν να εξασφαλίσουν κέρδη που θα δικαιολογήσουν την αύξηση της παραγωγής. Με μια κουβέντα: οι φαρμακοβιομήχανοι κόβουν τα φάρμακα και δημιουργούν ελλείψεις στην αγορά, επειδή δεν έχουν τα κέρδη που θα ήθελαν!
Ο Ιγνάσι Μπιόσκα-Ρέιγκ, φαρμακοβιομήχανος της Ισπανίας, πρόσθεσε βάρδιες στα εργοστάσια της φαρμακοβιομηχανίας του για να «αντιμετωπίσει» ελλείψεις αμοξικιλλίνης στην Ισπανία. Αλλά ισχυρίζεται ότι μερικές επιπλέον βάρδιες ήταν το μόνο που μπορούσε να κάνει. Οπως υποστηρίζει στο Reuters δήλωσε ότι δεν μπορούσε να δικαιολογήσει επένδυση εκατομμυρίων ευρώ σε νέες γραμμές παραγωγής, εκτός αν πληρωνόταν περισσότερο για το γενόσημο φάρμακο ώστε να καλύψει το απότομα αυξανόμενο κόστος.
Αλλά, όπως και σε πολλές ευρωπαϊκές χώρες, η Ισπανία η τιμή για το γενόσημο αμοξικιλλίνης δεν έχει αυξηθεί σχεδόν καθόλου, εδώ και δύο δεκαετίες,
“Θέλουμε να ανταποκριθούμε, αλλά έχουμε ένα πρόβλημα. Το κόστος αυξάνεται, η τιμή παραμένει η ίδια” είπε ο Μπιόσκα-Ρέιγκ, διευθύνων σύμβουλος της ισπανικής φαρμακοβιομηχανίας Reig Jofre (RJFE.MC).
Οξύνεται το πρόβλημα
Ενώ πολλές χώρες σε όλο τον κόσμο έχουν αναφέρει ελλείψεις αντιβιοτικών, καθώς οι αναπνευστικές λοιμώξεις επιστρέφουν δυναμικά μετά την άρση των περιορισμών κατά της πανδημίας, το πρόβλημα στην Ευρώπη είναι ιδιαίτερα οξύ.
Πολλές ευρωπαϊκές φαρμακοβιομηχανίες δήλωσαν ότι είναι απρόθυμες να αυξήσουν την παραγωγή την ώρα που ο πόλεμος στην Ουκρανία έχει ανεβάσει το κόστος των πάντων, από την ενέργεια για τα εργοστάσια μέχρι το χαρτόνι για τη συσκευασία και το αλουμίνιο για τα καπάκια των φιαλών, γεγονός που υποδηλώνει ότι θα υπάρξουν περισσότερες ελλείψεις
Σύμφωνα με 13 Ευρωπαίους κατασκευαστές και έξι ενώσεις και ομίλους της βιομηχανίας γενόσημων φαρμάκων που μίλησαν στο Reuters, πολλές εταιρείες αδυνατούν να εξασφαλίσουν κέρδη που θα δικαιολογήσουν την αύξηση της παραγωγής.
“Δεν γίνεται να κρατάμε τις ίδιες τιμές όταν όλα τα κόστη παραγωγής και του εφοδιασμού αυξάνονται με διψήφιο ή και μεγαλύτερο ποσοστό”, δήλωσε ο Άντριαν βαν ντεν Χόβεν, γενικός διευθυντής του λόμπι Medicines for Europe, η οποία εκπροσωπεί τους παραγωγούς γενόσημων φαρμάκων.
Οι εταιρείες με τις οποίες μίλησε το Reuters αρνήθηκαν να αποκαλύψουν τα περιθώρια κέρδους για λόγους ανταγωνισμού.
Το «αγκάθι» της Ασίας
Τα γενόσημα φάρμακα αντιπροσωπεύουν σήμερα περίπου το 70% του συνόλου των διανεμόμενων φαρμάκων στην Ευρώπη, αλλά μόνο το 29% των πόρων που δαπανούνται για φάρμακα από τους εθνικούς οργανισμούς υγείας, σύμφωνα με το Medicines for Europe.
Οι Ευρωπαίοι παραγωγοί λένε ότι το σύστημα των μειοδοτικών διαγωνισμών και ο τρόπος τιμολόγησης έχουν τροφοδοτήσει κούρσα τιμών προς τα κάτω ενώ οι ευρωπαϊκές εταιρείες υποσκάπτονται από παρόχους από την Ασία.
Κατά την τελευταία δεκαετία, αυτό ανάγκασε ορισμένες ευρωπαϊκές εταιρείες είτε να μειώσουν την παραγωγή είτε να μεταφέρουν την παραγωγή γενόσημων φαρμάκων και των απαραίτητων δραστικών φαρμακευτικών συστατικών (APIs) στην Ινδία και την Κίνα, όπου το κόστος είναι πολύ χαμηλότερο.
Στελέχη της βιομηχανίας λένε τώρα ότι η αναθεώρηση των συστημάτων τιμολόγησης είναι ο μόνος τρόπος για να ενισχυθεί εκ νέου η παραγωγή στην Ευρώπη, τόσο για να αποφευχθούν ελλείψεις στο μέλλον όσο και για να αποτραπεί το ενδεχόμενο η ήπειρος να εξαρτάται ακόμη περισσότερο από την Ασία για βασικά φάρμακα.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) και οι νομοθέτες της Ευρωπαϊκής Ένωσης αναγνωρίζουν ότι υπάρχει πρόβλημα, αλλά δεν έχει ανακοινωθεί ακόμη καμία σημαντική παρέμβαση, δήλωσαν όλα τα εμπλεκόμενα μέρη.
Εκτος παιχνιδιού οι «μικροί»
Οι πολυετείς πιέσεις τιμών στους κατασκευαστές ανάγκασαν πολλές μικρότερες εταιρείες να εγκαταλείψουν, και μόνο λίγοι κατασκευαστές γενόσημων εξυπηρετούν μεγάλο μέρος της Ευρώπης για φάρμακα όπως η αμοξικιλλίνη.
Πέντε εταιρείες – η βρετανική GSK (GSK.L) , η Sandoz, η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Viatris (VTRS.O) , η ινδική Aurobindo (ARBN.NS) και η γαλλική Servier – έχουν σχεδόν το 60% της αγοράς αμοξικιλίνης στην Ευρώπη, σύμφωνα με ερευνητή αγοράς IQVIA.
«Βρυξέλλες, έχουμε πρόβλημα»
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και οι νομοθέτες της Ευρωπαϊκής Ένωσης αναγνωρίζουν ότι υπάρχει πρόβλημα.
Ο EMA και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχουν συναντηθεί επανειλημμένα με φαρμακοποιούς και εμπορικούς ομίλους από τότε που αναφέρθηκαν για πρώτη φορά οι ελλείψεις τον Οκτώβριο, αλλά δεν έχει ακόμη ανακοινωθεί καμία σημαντική δράση, ανέφεραν όλα τα εμπλεκόμενα μέρη.
Ο επικεφαλής ιατρικός διευθυντής του EMA Steffen Thirstrup είπε στο Reuters τον περασμένο μήνα ότι ήταν αρκετά ασυνήθιστο να βλέπουμε τόσες πολλές χώρες να αναφέρουν ελλείψεις των ίδιων προϊόντων, αλλά η πρόβλεψη ζήτησης θα μειωθεί καθώς πλησιάζει ο θερμότερος καιρός.
Στο μεταξύ, εναλλακτικά φάρμακα θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν όπου η αμοξικιλλίνη δεν είναι διαθέσιμη, είπε ο Thirstrup.
Ορισμένες ομάδες ασθενών προειδοποίησαν τον περασμένο μήνα, ωστόσο, ότι οι υποκαταστάσεις συμπίεζαν τώρα τις προμήθειες άλλων φαρμάκων.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει προγραμματίσει να καταθέσει αναθεωρήσεις του νόμου περί φαρμακευτικών προϊόντων τον Μάρτιο.
Προς νέα τιμολόγηση υπέρ των φαρμακοβιομηχανιών
Προτείνει μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της απαίτησης από τους κατασκευαστές να διατηρούν μεγαλύτερα αποθέματα και να προειδοποιούν έγκαιρα για ελλείψεις, αλλά τα στελέχη θέλουν οι Βρυξέλλες να υποστηρίξουν επίσης τις εκκλήσεις τους προς τις κυβερνήσεις να αλλάξουν τα συστήματα διαγωνισμών και τιμολόγησης.
«Το βασικό μακροπρόθεσμο ζήτημα δεν είναι το κόστος παραγωγής, είναι το συνολικό πλαίσιο της ευρωπαϊκής αγοράς, το οποίο δεν μας επιτρέπει ως παραγωγούς να προσαρμόσουμε ευέλικτα τις τιμές ώστε να αντικατοπτρίζουν την αλλαγή στο κόστος των εισροών, ειδικά στα βασικά φάρμακα», δήλωσε ο Giovanni Barbella, επικεφαλής της παγκόσμιας αλυσίδας εφοδιασμού στη Sandoz, το τμήμα γενόσημων προϊόντων του ελβετικού φαρμακευτικού κολοσσού Novartis (NOVN.S).
Η Elisabeth Stampa, μέλος του συμβουλευτικού συμβουλίου της ισπανικής φαρμακευτικής εταιρείας Medichem, είπε ότι στις περισσότερες ευρωπαϊκές χώρες δεν υπάρχει μηχανισμός για την αναθεώρηση των τιμών, τη σύνδεσή τους με τον πληθωρισμό ή την αιτιολόγηση μιας αύξησης.
«Είναι εξαιρετικά δύσκολο να διατηρήσεις ανταγωνιστικά τα ίδια προϊόντα που λανσάρεις μετά από 10 χρόνια», είπε ο Stampa, ο οποίος ήταν προηγουμένως διευθύνων σύμβουλος της Medichem.
